质子重离子放射治疗的临床研究概况

对clinicaltrials.gov及PTCOG网站上注册的目前正在进行中的质子重离子放射治疗相关的前瞻性临床研究予以分类、归纳和分析,并介绍上海市质子重离子医院IONTRIS设备的临床注册研究结果以及临床实践的现状。大多数研究主要基于前期欧美和日本的临床实践经验。目前开展的近150项前瞻性临床研究中,大多为质子相关研究,涉及全身各个解剖部位的肿瘤;20项重（碳）离子相关研究中,大多涉及头颈部和中枢神经系统肿瘤。以新适应证和分割方式的Ⅱ期或Ⅰ/Ⅱ期临床研究为主,仅15项Ⅱ/Ⅲ期或Ⅲ期随机临床研究,另21项为0/Ⅰ期研究。上述临床研究的开展,将为质子重离子放射治疗剂量与分割的优化,以及适应证的进一步开拓提供依据。